28/06/2018
Curso: Auditoria Interna e Documentação da qualidade na ótica da ANVISA
Objetivo: capacitar os profissionais que atuam nas indústrias reguladas pela ANVISA na realização de auditoria interna em boas práticas de fabricação e sistema da qualidade, bem como na avaliação crítica dos principais documentos da qualidade essenciais para o atendimento das normas Sanitárias vigentes da ANVISA (RDC nº 17/10; RDC nº 16/13; RDC nº 47/13 e RDC nº 48/13; RDC nº 275/02 e Portaria SVS/MS nº 326/97).

Público-alvo: Profissionais que atuam no Controle de Qualidade, Produção, Garantia da Qualidade, P&D, dentre outros setores da indústria regulada.

Duração: 6 horas
Data e horário: 23/08/2018 das 9:00h – 17h
Local: Única Suporte Científico e Regulatório – Rua Felipe Neri 287 – Porto Alegre/RS

Programa:
·         Princípios essenciais das boas práticas e sistema da qualidade preconizados pela ANVISA.
·         Aplicabilidade de auditorias internas e seus impactos na indústria.
·         Documentação da qualidade no escopo das auditorias da qualidade.
·         Requisitos prévios para a formação de auditores internos da qualidade.
·         Estratégias para o desenho de auditorias da qualidade.
·         Princípios de auditoria segundo a norma ISO 19011.
·         Formação de equipe de auditores
·         Coleta de dados e avaliação das informações
·         Gerenciamento dos resultados de uma auditoria.
·         Conclusão da auditoria e emissão de relatório.
·  Discussão do impacto do resultado da auditoria no sistema da qualidade e ações de acompanhamento.
·         Discussões finais.
Docente: Fernando Daniel Amaral – Farmacêutico Industrial, Mestre em Microbiologia pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS). Consultor Técnico associado da Única Suporte Científico e Regulatório nas questões ligadas às Boas Práticas de Fabricação, Sistema da Qualidade, Estudos de Validação, Controle de Qualidade, e Auditorias da Qualidade com base às Normas da ANVISA e MAPA.

Investimento*:
Inscrição até 20/07: R$430,00 (Clientes Única: R$380,00)
Inscrição após 20/07: R$530,00 (Clientes Única: R$430,00).
* Descontos acima de 2 inscrições por empresa.
Informações: jack@unicasuporte.com.br / (51)30267776 Será fornecido certificado aos participantes que tiverem frequência mínima de 75%.
 
 

Fonte: Única