Aprovada pela Dicol a proposta de Consulta Pública para revisão dos requisitos para comprovação de segurança e eficácia de medicamentos novos e inovadores da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 200 de 2017, os esforços passaram a ser intensificados para a revisão do restante da norma, relacionada a parte da qualidade. As discussões já estão ocorrendo entre a Anvisa, GT e Entidades.
A revisão, capitaneada pelo servidor/gerente Raphael Sanches Pereira (Gerência de Avaliação da Qualidade de Medicamentos Sintéticos), busca principalmente a harmonização internacional da norma (CTD) e a retirada de requisitos burocráticos sem relação com risco sanitário. O cronograma do trabalho prevê também, a revisão da RDC 73/16, que dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos.
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Fonte: Única Suporte