A Única Suporte realizou na última sexta-feira (07/08), mais uma edição do Única Discute. O tema tratado foi a RDC 406/2010 que dispões sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância e a IN 63/2020 que dispõe sobre o Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco (RPBR) a ser submetido à Anvisa por Detentores de Registro.

A nova norma compreende o sistema de farmacovigilância, inspeções, responsabilidades dos detentores de registro de medicamentos e do responsável pela farmacovigilância. Entre outras atualizações, o plano de gerenciamento de risco passa a englobar as ações de rotina do plano de farmacovigilância e medidas adicionais, quando for o caso, do plano de minimização de risco.